中醫藥學是我國源遠流長的疾病防治科學與藝術,數千年來,在中國的醫療衛生保健體系中發揮了極其重要的作用。近半世紀以來,中醫藥的發展日漸受世界矚目,更被公認為全世界發展傳統醫藥的楷模。美國食品藥品管理局(FDA)2007年發布了一份指導性文件《補充和替代醫學產品及FDA管理指南》,將包括中醫藥在內的傳統醫學從「補充和替代醫學(CAM)」中分離出來,首次認同中醫藥學與西方主流醫學一樣,是一門有著完整理論和實踐體系的獨立科學體系,而不僅是對西方主流醫學的補充。
澳門雖深受西方文化影響,但基於絕大多數澳門居民是華人,中醫藥仍是澳門居民信任及依賴的傳統保健模式。近年,澳門市面上銷售的中藥材(中藥飲片)質量良莠不齊的現象常有發生,不乏聽聞部份中藥材摻雜了各類不同的雜質,如其他植物的枝葉、其他中藥材的殘屑、鐵釘鏍絲,以及重金屬含量超標等現象。這些中藥材一旦被民眾誤服,輕則影響治療效果,重則可能危及病人的健康、甚至生命。
据悉,為了加強中藥材的質量管理及推動對中藥材的質量保證,內地在2003年發佈實施了《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》後,直至2009年6月,國家食品藥品監督管理局已公布了共52家企業為「中藥材GAP企業」。可見,內地對中藥材的品質是十分重視的。
除了品質,監察與檢測也不可乎略。早前香港老字號藥廠生產的「保濟丸輕便裝」,被新加坡藥監局發現含西藥成份「酚酞」(phenolphthalein)和「西布曲明」(sibutramine),服用將引致癌症等嚴重副作用。雖然事件沒有在澳門產生強烈回響,但藥品的品質卻是關乎澳門居民健康的切身問題,我們不能因時間的流逝而淡忘了監管、檢驗的重要性。
綜上所述,本人提出以下質詢:
1. 要杜絕品質不達標中藥(飲片)在市面發售,監察及檢驗機制是十分重要的工作。現時,針對澳門的中藥(飲片)的入口,是否有相關的監管機制?如有,是由哪個部門負責監管?
2. 現時供應給澳門的中藥(飲片),供應商是否須提供相關的產地來源證?如前文所提及,為了推動中藥質量的保障,國家食品藥品監督管理局已經公布了52家的「中藥材GAP企業」。而澳門政府可否考慮作出規定,要求所有輸入澳門的中藥(飲片)均須是購自國家食品藥品監督管理局公布的「中藥材GAP企業」,以確保澳門居民所使用中藥(飲片)的品質?